2月26日,瑞思普利董事長兼首席科學(xué)家陳永奇博士參加橫琴新區(qū)高層次人才交流會,從最近備受關(guān)注的以色列新冠“特效藥”談起,分享吸入制劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗,并與現(xiàn)場珠澳兩地高層次人才和專家學(xué)者進(jìn)行了深度交流。
陳永奇博士現(xiàn)場分享
2月16日以色列駐華大使館發(fā)布一則消息,稱以色列科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了一種可以治愈新冠肺炎的神藥,治愈率超過95%。新聞報道之初,陳博士也是第一時間通過查閱相關(guān)資料,核實了內(nèi)容?!疤匦帯盓XO-CD24是一種基于CD-24外泌體的創(chuàng)新化合物,外源CD-24蛋白包裝在外泌體中,通過鼻腔吸入的方式被直接輸送至患者肺部,以消除新冠病毒引起的致命性“細(xì)胞因子風(fēng)暴”。該藥物適用于中度至重度的新冠患者。但目前該研究僅完成臨床Ⅰ期試驗,應(yīng)提供更多有力的臨床數(shù)據(jù)支撐。
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提到外泌體吸入,陳博士介紹了相關(guān)內(nèi)容研究進(jìn)展,其中一篇發(fā)表在《自然-通訊》雜志上的文章表明通過霧化吸入的方式輸送肺干細(xì)胞分泌物可修復(fù)小鼠和大鼠因肺纖維化所致的肺損傷;Cells雜志的一篇報道認(rèn)為通過霧化的MSCs-Exo治療COVID-19,可解決靜脈內(nèi)施用MSCs可能導(dǎo)致受傷的微循環(huán)聚集或結(jié)塊,降低致突變性和致癌性的風(fēng)險。
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陳博士稱,吸入給藥方式具有很大前景。藥物直達(dá)肺部(局部靶向),沒有肝臟一過性代謝,起效快,藥物利用率高,降低了治療所需劑量,減少系統(tǒng)暴露量,毒副作用小,是哮喘/COPD治療最常用的給藥方式。也是各種肺部疾病,以及神經(jīng)性系統(tǒng)疾病的理想給藥方式。但陳博士也坦言,吸入給藥壁壘非常高,涉及到復(fù)雜的處方工藝,裝置開發(fā),顆粒工程技術(shù),臨床實驗等,國際上也只有少數(shù)幾個跨國巨頭是主要玩家。
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“一個典型的案例是,用于治療哮喘的舒利迭粉霧劑,瑞士諾華花費(fèi)了4.4億美元進(jìn)行仿制, 在美國仍然失敗,最后宣布放棄。”
最后,陳博士對吸入給藥的發(fā)展歷史、吸入給藥的種類及各自優(yōu)缺點(diǎn)、吸入給藥配方工藝開發(fā)、上市產(chǎn)品的情況等方面進(jìn)行了詳細(xì)介紹。交流會上,陳永奇博士就吸入制劑開發(fā)的研發(fā)壁壘、臨床壁壘與產(chǎn)業(yè)化壁壘,與現(xiàn)場同行及學(xué)者們進(jìn)行深入探討。